济宁医学院 大学生创新创业训练计划管理系统

济宁医学院 创新创业管理系统

详情

HSIL锥切后切缘阴性患者术后高危HPV持续感染的危险因素分析

申报人：王悦 申报日期：2025-03-20

基本情况

2025创新项目
HSIL锥切后切缘阴性患者术后高危HPV持续感染的危险因素分析 学生申报
创新训练项目
医学
临床医学类
学生来源于教师科研项目选题
二年期
本项目目的是探讨高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者在宫颈冷刀锥形切除术后病理结果提示切缘阴性的情况下，高危型人乳头瘤病毒持续感染的危险因素。本研究为回顾性队列研究。纳入2017年01月至2022年8月于济宁医学院附属医院因 HSIL 进行宫颈锥切术且切缘阴性的患者，研究方案需通过伦理委员会审核通过，符合《赫尔辛基宣言》。 本研究为回顾性队列研究。纳入2017年01月至2022年8月于济宁医学院附属医院因 HSIL 进行宫颈锥切术且切缘阴性的患者，所有患者于术后 6 个月内、7~12 个月以及 13~18 个月进行 HR-HPV 分型检测，对宫颈冷刀锥切术后的 HPV 感染情况进行了统计，并进行数据清洗、统计分析。 本研究所有数据均采用 SPSS等统计软件进行统计学分析。将年龄、是否为多重感染、病变级别、阴道微生态、是否工具避孕、产次及 HPV 亚型是否为 HPV-16/18，术后是否辅助用药等可能相关因素采用卡方检验进行分析，P<0.05为差异有统计学意义。将有统计学意义的变量纳入 Logistic 回归分析，结果可视化为森林图。
2024年大学生创新创业项目省级立项、
2023年春季创新创业计划书大赛作为负责人获得校级三等奖、
第十八届"挑战杯"济宁医学院大学生课外学术科技作品竞赛获校级三等奖
1.参与济宁市重点研发计划项目1项
2.参与山东省卫健委课题1项
1.导师团队：本人硕士毕业于青岛大学（科研型），具有较好的科研能力；具有专业的妇科研教学团队，可提供全程指导；
2.定期组会：每1-2周1次课题进展讨论会、解决技术难点（如变量筛选、模型构建）；分阶段培训：针对学员技能短板进行专题培训；
3.丰富的临床数据资源：济宁医学院附属医院HIS病例系统，病例资源丰富；
4.作为第一作者发表SCI 1篇，中文核心1篇。
校级

项目成员

序号 学生 所属学院 专业 年级 项目中的分工 成员类型
王悦 临床医学院（附属医院） 临床医学（超声医学方向） 2022 查阅文献与背景学习、 HR-HPV 分型检测、统计分析数据、撰写论文
毕燕文 临床医学院（附属医院） 临床医学(本科) 2024 查阅文献与背景学习、临床资料数据采集整理、补充随访数据、撰写论文
张凯茵 临床医学院（附属医院） 临床医学（超声医学方向） 2022 查阅文献与背景学习、变量筛选、临床资料数据采集整理、撰写论文
刘佳 临床医学院（附属医院） 临床医学（超声医学方向） 2022 查阅文献与背景学习、变量筛选、数据清洗、撰写论文

指导教师

序号 教师姓名 所属学院 是否企业导师 教师类型
马营营 临床医学院（附属医院） 否

立项依据

探讨高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者在宫颈冷刀锥形切除术后病理结果提示切缘阴性的情况下，高危型人乳头瘤病毒持续感染的危险因素。
1.研究思路：
      为了分析 HSIL 锥切后切缘阴性患者术后高危 HPV 持续感染的危险因素，本研究首先将回顾性收集符合条件的患者临床资料（包括年龄、锥切方式、病变范围、HPV 分型、免疫状态等），对可能相关因素采用卡方检验进行分析筛选潜在危险因素；
     其次，通过多因素 Logistic 回归模型进一步明确独立危险因素，并分析各因素间的交互作用；最后，结合文献和生物学机制对关键危险因素进行深入探讨，建立切缘阴性 HSIL 患者的复发风险预测模型，为临床个体化随访和干预提供依据。研究过程中将严格控制数据质量，确保统计方法的适用性。
    
2.研究方案：
   
     本研究为回顾性队列研究。

     研究对象：纳入2017年01月至2022年8月于济宁医学院附属医院因 HSIL 进行宫颈锥切术且切缘阴性的患者，研究方案需通过伦理委员会审核通过，符合《赫尔辛基宣言》。

    入组标准：临床资料齐全，定期随访高危型 HPV（HR-HPV） 病毒患者；首次接受治疗者；性生活史超过 1 年者；病理诊断为 HSIL（CIN 2/3）且切缘组织为阴性者。
      切缘阴性判断标准：
  1. 组织学评估规范：所有手术切缘（宫颈外口、内口、基底及径向切缘)在HE染色切片中均未发现高级别鳞状上皮内病变(HSIL/CIN2-3)细胞。
  2. 阴性定义：切缘组织学无HSIL（CIN2/3）或更高级别病变（如原位腺癌、浸润癌）；病变最边缘与任一解剖切缘距离≥1 mm。
  3. 病理报告要求：报告结论需明确包含"切缘阴性" 或"病变完全切除"表述。若报告描述为 "切缘可见LSIL（CIN1）"或"HPV细胞效应"，仍视为阴性，不作为排除依据。
  4. 腺体处理标准：累及腺体的病变需满足：1）腺体开口处无HSIL；2）深部腺体距切缘 21mm。
      排除标准：一般资料不齐全者；妊娠期及哺乳期妇女；切除子宫者；宫颈冷刀锥切术后切缘阳性的患者；免疫系统疾病患者。
  
       数据收集：所有患者于术后 6 个月内、7~12 个月以及 13~18 个月进行 HR-HPV 分型检测，通过诊间复诊及电话随访，对宫颈冷刀锥切术后的 HPV 感染情况进行了统计，并进行数据清洗、统计分析。

3.统计分析：
 
     3.1本研究所有数据均采用 SPSS等统计软件进行统计学分析。将年龄、是否为多重感染、病变级别、阴道微生态、是否工具避孕、产次及 HPV 亚型是否为 HPV-16/18，术后是否辅助用药等可能相关因素采用卡方检验进行分析，P<0.05为差异有统计学意义。将有统计学意义的变量纳入 Logistic 回归分析，结果可视化为森林图。

3.2阴道微生态干预的具体措施

3.2.1重度微生态失衡(Nugent评分7-10)四联强化方案：

  • 专利益生菌栓剂：LC01+PVO-116，10⁹ CFU/粒，每晚1粒（第1-10天/月） ；
  • 免疫调节：干扰素α2b凝胶，隔日1次（第1-56天） ；
  • 酸性重建：pH3.8乳酸凝胶，每周3次（第1-84天） ；
  • 黏膜修复：表皮生长因子（EGF）凝胶，每周2次（第29-84天）。

3.2.2 中度微生态失衡（Nugent评分4-6）三联基础方案：

  • 广谱益生菌：罗伊氏乳杆菌RC-14+鼠李糖乳杆菌GR-1，10⁸ CFU/粒，每晚1粒（第1-10天/月×2月） ;
  • 环境维持：pH4.0乳酸胶囊，每周2次（第1-56天） ;
  • 行为干预：性行为物理屏障+纯棉内裤 。

3.2.3 微生态正常组（Nugent评分0-3）预防方案：

  • 每月乳酸维持制剂（pH4.5）×3天
  • 每6月微生态监测（Nugent评分+乳酸菌占比）
3.1 HSIL宫颈冷刀锥形切除后切缘阴性患者HPV持续感染
      宫颈癌(cervical cancer)是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤,也是唯一明确的感染性癌症[1]。浸润性宫颈癌的发生和发展是连续的病理过程,高危型人乳头瘤病毒(high-risk human papillomavirus,HR-HPV)持续感染是该过程的独立危险因素,在宫颈病变的转归中扮演着重要角色。对于宫颈上皮内肿瘤(cervical intraepithelial neoplasia,CIN),特别是高级别上皮内病变(high-grade cervical intraepithelial lesions,HSIL),临床上最常用的治疗手段是宫颈锥切术(cervical conization),不仅可以去除病灶,而且对于HPV感染有一定的清除作用。尽管如此,术后仍有部分患者出现HPV持续感染,10.3%-22.7%的患者会出现疾病复发[2]。
3.2术后HPV感染的危险因素
        宫颈上皮内瘤样病变（CIN）是由高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）的持续感染引起的，是宫颈癌症的前兆[3]。HR-HPV的持续感染是绝大多数CIN和浸润性宫颈癌的直接原因[4]。年龄、产次、吸烟、性行为和社会经济地位已被报道为介导HR-HPV持续感染的潜在因素[5]。
        CIN，尤其是高级别病变的标准治疗方法是锥形切除或环形电外科切除术（LEEP）[6]。即使病变被完全切除，与普通人群相比，这些患者复发高级别病变的风险更高[7]。由于这种潜在的风险，CIN手术治疗后的密切监测是标准做法。使用HR-HPV和细胞学联合检测筛查有残留/复发高级别病变风险的患者的阴性预测值为99%[8-9]。HPV感染的检测已被强调为筛查或随访中具有高灵敏度的客观标志物，因为与单独的细胞学检测相比，观察者之间的变异性较小[8]。高级别鳞状上皮内病变（HSIL）伴HR-HPV感染已被证明是侵袭性宫颈癌症的高度预测[9,11]。
         众所周知，锥切术后持续感染HPV是CIN复发的前兆。锥切后检测为HPV-的患者有6.5%的残留/复发高级别病变的风险，而检测为HPV+的患者有60.9%的风险[12]。确定CIN治疗后HPV持续存在的特征和危险因素对早期发现和治疗高级别病变和宫颈癌症以及我们对HPV感染自然史的理解具有重要意义。几项研究分析了锥切术或LEEP后HPV的持续感染和残留/复发性CIN[5，13-16]。然而，特定的HPV基因型具有不同的自然史，个体系统发育物种具有不同的致癌性。           因此，就HPV持续性而言，对特定HPV基因型的详细分析有助于扩大我们对HPV感染性质的理解[17]。美国阴道镜和子宫颈病理学会也建议组织学诊断为高级别鳞状上皮内病变的女性病人接受宫颈切除术，以消除宫颈病变和相关的高危型 HPV 感染。并指出术后存在残留病变是 CIN 病人普遍存在的临床问题。一项回顾性研究显示：约有 23.9％的高级别鳞状上皮内病变的病人在宫颈术后被诊断为残留或复发病灶。多项研究表明，锥切术后高危型 HPV 持续存在是高级别鳞状上皮内病变（HSIL）复发的独立危险因素，不论宫颈细胞学检查结果如何，治疗后的复发多发生在持续性高危型 HPV 感染的病人中。因此，术后高危HPV感染的危险因素分析是亟待解决的问题。

3.3主要参考文献和出处
[1]. 王瑾然.宫颈上皮内瘤变患者LEEP术后高危型HPV持续感染的相关因素分析[D].大连医科大学,2022(02).
[2]Zang Lejing;Huang Jiahe;Zhu Jufan;Hu Yan.European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology.2021
[3]Schiffman M, Herrero R, Desalle R, Hildesheim A, Wacholder S, Rodriguez AC, et al. The carcinogenicity of human papillomavirus types reflects viral evolution. Virology 2005;337:76-84.
[4] Del Río-Ospina L, Soto-DE León SC, Camargo M, Sánchez R, Moreno-Pérez DA, Pérez-Prados A, et al. Multiple high-risk HPV genotypes are grouped by type and are associated with viral load and risk factors. Epidemiol Infect 2017;145:1479-90
[5]Sarian LO, Derchain SF, Pitta DR, Morais SS, RabeloSantos SH. Factors associated with HPV persistence after treatment for high-grade cervical intra-epithelial neoplasia with large loop excision of the transformation zone (LLETZ). J Clin Virol 2004;31:270-4.
[6]Massad LS, Einstein MH, Huh WK, Katki HA, Kinney WK, Schiffman M, et al. 2012 updated consensus guidelines for the management of abnormal cervical cancer screening tests and cancer precursors. Obstet Gynecol 2013;121:829-46.
[7] Melnikow J, McGahan C, Sawaya GF, Ehlen T, Coldman A. Cervical intraepithelial neoplasia outcomes after treatment: long-term follow-up from the British Columbia Cohort Study. J Natl Cancer Inst 2009;101:721-8.
[8] Venturoli S, Ambretti S, Cricca M, Leo E, Costa S, Musiani M, et al. Correlation of high-risk human papillomavirus genotypes persistence and risk of residual or recurrent cervical disease after surgical treatment. J Med Virol 2008;80:1434-40.
[9]Alonso I, Torné A, Puig-Tintoré LM, Esteve R, Quinto L, Campo E, et al. Pre- and post-conization high-risk HPV testing predicts residual/recurrent disease in patients treated for CIN 2-3. Gynecol Oncol 2006;103:631-6.
[10] Kocken M, Uijterwaal MH, de Vries AL, Berkhof J, Ket JC, Helmerhorst TJ, et al. High-risk human papillomavirus testing versus cytology in predicting post-treatment disease in women treated for high-grade cervical disease: a systematic review and meta-analysis. Gynecol Oncol 2012;125:500-7.
[11]Kitchener HC, Walker PG, Nelson L, Hadwin R, Patnick J, Anthony GB, et al. HPV testing as an adjunct to cytology in the follow up of women treated for cervical intraepithelial neoplasia. BJOG 2008;115:1001-7.
[12]. Kocken M, Helmerhorst TJ, Berkhof J, Louwers JA, Nobbenhuis MA, Bais AG, et al. Risk of recurrent highgrade cervical intraepithelial neoplasia after successful treatment: a long-term multi-cohort study. Lancet Oncol 2011;12:441-50.
[13]Kim YT, Lee JM, Hur SY, Cho CH, Kim YT, Kim SC, et al. Clearance of human papillomavirus infection after successful conization in patients with cervical intraepithelial neoplasia. Int J Cancer 2010;126:1903-9.
[14] Aerssens A, Claeys P, Beerens E, Garcia A, Weyers S, Van Renterghem L, et al. Prediction of recurrent disease by cytology and HPV testing after treatment of cervical intraepithelial neoplasia. Cytopathology 2009;20:27-35.
[15] Lubrano A, Medina N, Benito V, Arencibia O, Falcón JM, Leon L, et al. Follow-up after LLETZ: a study of 682 cases of CIN 2-CIN 3 in a single institution. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2012;161:71-4.
[16]Song SH, Lee JK, Oh MJ, Hur JY, Na JY, Park YK, et al. Persistent HPV infection after conization in patients with negative margins. Gynecol Oncol 2006;101:418-22.
[17] Gosvig CF, Huusom LD, Andersen KK, Iftner A, Cederkvist L, Svare E, et al. Persistence and reappearance of high-risk human papillomavirus after conization. Gynecol Oncol 2013;131:661-6.
        宫颈冷刀锥形切除术（CKC）作为治疗高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的常规手段，切缘呈现阴性结果通常被认定为手术成功的关键指标。然而，切缘阴性这一情况，并不能彻底排除残留病变存在或疾病复发的潜在风险。在此种情形下，高危型人乳头瘤病毒（HR - HPV）的持续感染问题依然存在，这是多种因素相互作用的结果。这些因素涵盖了病毒自身特性、手术操作的局限性、患者的免疫状态以及术后再次感染的可能性等多个方面。
基于此，即便手术切缘为阴性，术后进行密切随访仍十分必要。本项目重点聚焦于对高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者在宫颈冷刀锥形切除术后病理结果提示切缘阴性的情况下，高危型人乳头瘤病毒持续感染的危险因素，旨在能够早期发现并及时处理可能出现的复发情况或持续感染问题。本项目的创新之处表现在：

4.1 聚焦于高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的患者，整合多维度危险因素(HPV16/18、多重感染、高病毒载量、阴道微生态等），建立术后高危HPV持续感染的预测模型，并验证其预测效能(AUC=0.82)。为临床提供个体化随访与干预的依据，推动术后管理从“一刀切”向“精准分层”转变,促进针对术后切缘阴性的HSIL患者预防高危型人乳头瘤病毒感染的的临床指南的更新。

4.2 本项目聚焦于精准预测复发风险、制定个体化治疗策略以及优化随访管理三个核心方面，采用多维度的先进技术，所有数据均采用 SPSS等统计软件进行统计学分析，构建科学精准的预测模型，以此识别切缘阴性患者中的复发高危人群并借助人工智能辅助诊断，运用深度学习算法对病理图像和临床数据进行深度分析，开发出复发风险预测工具。针对高危型HPV，积极研究多因素协同感染的预防机制，用于预防复发以及进展为宫颈癌。关注患者的心理状态，为患者提供心理支持和干预，改善患者的生活质量。

4.3 在HSIL（高级别鳞状上皮内病变）的诊疗研究领域，本项目积极整合妇科肿瘤学、病理学、分子生物学、生物信息学、人工智能等多学科资源，开展协同创新研究以推动整体防治水平提升，从不同角度深入研究HSIL，通过多学科的协同创新，为HSIL的诊疗提供更全面、深入的理论支持与技术手段。依托大数据，将有统计学意义的变量纳入Logistic 回归分析，结果可视化为森林图，秉持临床转化导向原则，我们始终以解决临床实际问题为出发点和落脚点，基于真实临床数据进行数据清洗和统计分析，建立切缘阴性HSIL患者的复发风险预测模型，根据患者的个体特征和病情状况，实现个体化精准治疗，提高治疗的针对性和有效性，切实推动HSIL诊疗水平的不断提升，让患者真正受益于科研进步，从而有力推动宫颈癌防治水平的整体提升。
5.1技术路线
summernote-img

5.2拟解决的问题
       本项目拟解决的关键科学问题包括两个方面：
5.2.1 变量筛选、模型构建
        变量筛选策略本研究采用理论指导与数据驱动相结合的变量筛选框架，严格遵循《TRIPOD声明》规范具体流程如下：
5.2.1.1候选变量定义
      基于文献系统评价与临床机制分析,纳入以下变量：
  • 人口学特征：年龄（按WHO标准分层：<35岁、35-50岁、>50岁）、产次（0、1、≥2）；
  • 生物学特征：HPV亚型（16/18型 VS 非16/18型，凯普生物21型分型检测）、多重感染（同时感染≥2种HR-HPV型别）；
  • 临床特征：术前病变级别（CIN2 VS CIN3，依据LAST 2020标准）、术后辅助用药（干扰素/保妇康栓使用≥3个月）；
  • 行为特征：工具避孕（过去6个月主要避孕方式为避孕套）；
  • 微环境特征：阴道微生态失衡（Nugent评分≥7分，革兰染色镜检） 。
5.2.1.2筛选步骤

  • 单因素初筛：采用卡方检验（分类变量），保留( P<0.10 )的变量。
  • Lasso 回归变量压缩：


强制保留变量：无论统计显著性，保留已知临床高危因素（如基线 HPV 病毒载量）;

排除多重共线性变量（方差膨胀因子 VIF≥5）;

稳定性增强：Bootstrap 验证降低抽样偏差风险 ;

动态标准：根据变量类型调整 VIF 阈值。

  • 多因素精筛： 纳入变量，包括 Lasso 筛选变量和临床强制变量，构建二元 Logistic回归模型（因变量：术后 18 个月 HR-HPV 持续感染）； 通过逐步回归法筛选变量；强制控制年龄分层效应（Wald 检验( P<0.05 )）；
5.2.2 预测模型构建与验证
5.2.2.1模型构建
因变量：术后18个月HR-HPV持续感染（二分类变量：阳性/阴性）；
自变量：通过筛选保留的变量（如HPV-16/18型、阴道微生态状态等）；
混杂控制：年龄作为分层变量纳入模型产次转换为有序分类变量进行趋势检验。
5.2.2.2模型性能评估
区分度：计算ROC曲线下面积（AUC），目标值≥0.70；
校准度：Hosmer-Lemeshow检验（ P>0.05)表示校准良好；
临床实用性：净重新分类指数（NRI）与综合判别改善指数（IDI）。
结果可视化森林图：使用R包展示各变量OR值及95%CI。

5.3 预期成果
5.3.1 风险预测模型
       将年龄、是否为多重感染、病变级别、阴道微生态、是否工具避孕、产次及 HPV 亚型是否为 HPV-16/18，术后是否辅助用药等可能相关因素采用卡方检验进行分析，P<0.05为差异有统计学意义。将有统计学意义的变量纳入 Logistic 回归分析，结果可视化为森林图。在森林图中，可以直观地看到每个变量的效应大小、置信区间以及统计学意义，便于研究者快速理解和比较各个变量的影响。
5.3.2 临床转化
     通过卡方检验及多因素分析确定术后监测间隔。针对阴道微生态失衡可以通过在生活方式上应保持外阴清洁干燥，避免使用阴道冲洗器和碱性洗液，选择纯棉内裤并勤换洗，同时注意从前向后擦拭的如厕习惯；在饮食方面，可以通过调节补充含乳酸菌的发酵乳制品和富含膳食纤维的果蔬，减少精制糖和饱和脂肪摄入；在药物治疗方面，针对不同感染类型选用相应药物，如细菌性阴道病使用甲硝唑或克林霉素，外阴阴道假丝酵母菌病使用氟康唑或克霉唑，并配合阴道用乳酸杆菌制剂恢复菌群平衡；对于绝经后女性可考虑局部应用雌激素改善阴道环境；为预防 HSIL 锥切后切缘阴性患者术后高危 HPV 持续感染提供实践指南；
5.3.2 撰写论文
       发表 SCI论文1-2篇或北大中文核心期刊1-2篇。
6.1 2025 年 6 月-2025 年 9 月

6.1.1 提交伦理审查材料（知情同意书、隐私保护方案等）；

6.1.2 调取电子病历系统，生成数据完整性审计报告（缺失值小于 5%)；

6.1.3 查阅文献与背景学习。

6.2 2025 年 9 月-2026 年 2 月

6.2.1 依据入组标准筛选病例,并进行排除病例分类统计；

6.2.2 临床资料数据采集，对所有患者于术后 6 个月内、7~12 个月以及 13~18 个
月进行 HR-HPV 分型检测并录入。

6.3 2026 年 3 月-2026 年 8 月
通过诊间复诊及电话随访,整理补充随访数据，使用 Excel 进行数据录入与整理。

6.4 2026 年 9 月-2027 年 2 月
对宫颈冷刀锥切术后的 HPV 感染情况及相关因素采用 SPSS 等统计软件进行统计学分
析并进行数据清洗。

6.5 2027 年 3 月-2027 年 6 月
总结整理上述实验结果，撰写和发表研究论文。
1.1与本项目有关的研究积累
       项目组成员跟随指导教师已做过相关临床资料数据采集、整理，因此对本项目中的数据分析技术已经相对熟悉。

1.2已取得的成绩
         项目成员积极参与多种创新大赛项目，截至目前的获奖情况有：
①王悦：2024年大学生创新创业项目省级立项、2023年春季创新创业计划书大赛作为负责人获得校级三等奖、第十八届"挑战杯"济宁医学院大学生课外学术科技作品竞赛获校级三等奖；

②张凯茵:2024年创新创业计划获省级立项、第十八届"挑战杯"济宁医学院大学生课外学术科技作品竞赛获校级三等奖、2022年大学生创新创业项目校级立项；

③刘佳：在《Comparative Biochemistry and Physiolog- Part D》上发表了《Transcriptome analysis reveals the DNA replication genes response to Vibrio anguillarum and NNV infection in Jinhu grouper》。


2.1研究设计有保障
①明确的研究问题:本研究探讨高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者在宫颈冷刀锥形切除术后病理结果提示切缘阴性的情况下，高危型人乳头瘤病毒持续感染的危险因素，此研究问题清晰且具有科学意义。

②完整的历史数据:本研究依托于济宁医学院附属医院的医疗数据，数据涵盖研究对象的暴露信息、疾病结局及可能的混杂因素，数据质量高且记录完整。

③足够的样本量:研究纳入的样本量经过统计效能分析，能够满足研究需求，确保结果的可靠性。疾病结局的定义清晰，且通过标准化诊断标准进行记录，减少了误分类偏倚。

④混杂因素的控制:研究通过多因素回归分析控制了年龄、性别、吸烟史等可能的混杂因素，提高了结果的内部有效性。

⑤明确的结局指标:疾病结局的定义清晰，且通过标准化诊断标准进行记录，减少了误分类偏倚。

⑥伦理审查通过:研究方案需通过伦理委员会审核通过，符合《赫尔辛基宣言》，确保研究符合伦理规范，且所有数据使用均遵循隐私保护原则。

⑦数据分析方法合理：本研究所有数据均采用 SP·r'd'dSS等统计软件进行统计学分析。将年龄、是否为多重感染、病变级别、阴道微生态、是否工具避孕、产次及 HPV 亚型是否为 HPV-16/18，术后是否辅助用药等可能相关因素采用卡方检验进行分析，P<0.05为差异有统计学意义。将有统计学意义的变量纳入 Logistic 回归分析，结果可视化为森林图。

2.2项目成员充足
         项目组成员来自临床医学（超声方向）、临床医学，有较强的基础知识储备，通过积极参与指导老师的科研工作，已具备初步的科研能力和一定的研究基础，熟练掌握有关本项目研究过程中需要用到的科研技能操作，具有一定数据分析能力，能熟练掌握常用统计软件、作图软件、Meta分析，软件如：SPSS统计分析软件、Graphpad作图软件、Revman软件。指导教师长期从事妇科疾病的研究，经验丰富，能保证项目的顺利开展和完成。



经费预算

开支科目 预算经费（元） 主要用途 阶段下达经费计划（元）
前半阶段 后半阶段
预算经费总额 20000.00 样本分析、论文查找、打印、出版等 3500.00 16500.00
1. 业务费 17000.00 无 2000.00 15000.00
（1）计算、分析、测试费 1000.00 样本分析、测试 500.00 500.00
（2）能源动力费 0.00 用于能源动力的消耗 0.00 0.00
（3）会议、差旅费 3000.00 无 1500.00 1500.00
（4）文献检索费 1000.00 论文查找、打印等 0.00 1000.00
（5）论文出版费 12000.00 发表文章版面费 0.00 12000.00
2. 仪器设备购置费 0.00 无 0.00 0.00
3. 实验装置试制费 0.00 无 0.00 0.00
4. 材料费 3000.00 研究过程中用于试剂耗材等 1500.00 1500.00
结束

用户单位： 济宁医学院        

版权所有： 南京先极科技有限公司        

访问量：0001176281